Mã ngành kinh doanh dược phẩm là một phần quan trọng trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe. Việc kinh doanh dược phẩm đòi hỏi tuân thủ nhiều quy định và quy chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng. Trong bài viết này, là những thông tin về mã ngành kinh doanh dược phẩm, các quy định pháp lý liên quan và những điểm quan trọng khi tham gia vào ngành này.
mã ngành kinh doanh dược phẩm
Nội dung bài viết
1. Kinh doanh dược phẩm là gì?
Kinh doanh dược phẩm là hoạt động sản xuất, mua bán, nhập khẩu, xuất khẩu, phân phối, và tiếp thị các sản phẩm dược phẩm. Các sản phẩm dược phẩm bao gồm thuốc, viên nang, siro, kem bôi, và mọi loại sản phẩm có tính chất dược lý, dùng để chữa bệnh, điều trị, hoặc duy trì sức khỏe con người và động vật. Hoạt động kinh doanh dược phẩm đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt với các quy định an toàn và chất lượng, và thường được quản lý bởi cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm tại mỗi quốc gia.
Mã ngành kinh doanh dược phẩm được quy định và điều chỉnh bởi một loạt các văn bản pháp lý tại Việt Nam:
Luật Dược phẩm (Luật số 105/2016/QH13)
Nghị Định 54/2017/NĐ-CP
Thông Tư 02/2017/TT-BYT
Quyết Định 1265/QĐ-BYT
Chỉ Thị 02/CT-TTg
2. Phân loại Mã ngành kinh doanh dược phẩm
Mã ngành kinh doanh dược phẩm được phân loại thành các mã ngành con cụ thể để xác định rõ từng lĩnh vực trong ngành dược phẩm. Một số mã ngành con liên quan đến kinh doanh dược phẩm:
Mã ngành 2101: Kinh doanh dược phẩm chung
Đây là một mã ngành tổng quan bao gồm các sản phẩm dược phẩm chưa được phân vào các nhóm cụ thể. Trong ngành này, các công ty và doanh nghiệp thường chuyên về sản xuất, phân phối và kinh doanh các sản phẩm dược phẩm đa dạng, không giới hạn vào một nhóm sản phẩm cụ thể.
Những sản phẩm dược phẩm chung này có thể bao gồm thuốc bổ, thuốc kháng sinh, thuốc an thần, và nhiều loại sản phẩm dược phẩm khác. Các công ty trong mã ngành 2101 thường cung cấp các sản phẩm cần thiết cho việc duy trì và khôi phục sức khỏe của con người. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn và chất lượng của các sản phẩm này, các công ty phải tuân thủ các quy định và quy chuẩn về sản phẩm dược phẩm.
Mã ngành 2102: Sản xuất và kinh doanh thuốc Tây y
Trong ngành này, các công ty và doanh nghiệp chuyên sản xuất và kinh doanh các loại thuốc dựa trên các phương pháp và thành phần thuốc Tây y, chẳng hạn như các loại viên nén, viên nang, thuốc uống, và các sản phẩm dạng kem bôi. Đây là một phần quan trọng của ngành dược phẩm và đóng góp vào việc điều trị và chữa bệnh cho con người. Bao gồm:
Thuốc kháng sinh: Sản phẩm này chứa các hợp chất hoá học để điều trị nhiễm khuẩn.
Thuốc giảm đau và chống viêm: Những thuốc này được sử dụng để giảm đau và viêm loét.
Thuốc ho: Sản phẩm này giúp điều trị ho và vấn đề hô hấp.
Thuốc an thần: Loại thuốc này được sử dụng để điều trị rối loạn tâm thần và lo âu.
Thuốc hạ sốt: Sản phẩm này giúp giảm sốt và cải thiện tình trạng sức khỏe khi bị sốt.
Thuốc tim mạch: Các loại thuốc này được sử dụng để điều trị vấn đề tim mạch và huyết áp cao.
Mã ngành 2103: Sản xuất và kinh doanh thuốc nam
Trong ngành này, các công ty và doanh nghiệp chuyên sản xuất và kinh doanh các loại thuốc dựa trên các phương pháp và thành phần thuốc nam truyền thống, chẳng hạn như các loại dược liệu từ thảo dược, thực vật, và các sản phẩm chế biến từ các thành phần tự nhiên.
Các sản phẩm thuốc nam trong mã ngành 2103 thường được chế biến dưới dạng bột, viên nang, viên nén, dạng nước, và dạng kem bôi. Chúng thường được sử dụng trong y học thường quy và là phần quan trọng của nền y học truyền thống và các phương pháp tự nhiên của nhiều quốc gia.
Mã ngành 2104: Sản xuất và kinh doanh dược phẩm thực phẩm
Trong ngành này, các công ty và doanh nghiệp chuyên sản xuất và kinh doanh các sản phẩm kết hợp giữa dược phẩm và thực phẩm, như bổ sung dinh dưỡng và thực phẩm chức năng.
Sản phẩm trong mã ngành 2104 thường là các sản phẩm có tính chất dược lý và cũng cung cấp giá trị dinh dưỡng cho người tiêu dùng. Chúng thường được sử dụng để bổ sung dinh dưỡng, cải thiện sức khỏe, và hỗ trợ trong việc điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh lý cụ thể.
Mã ngành 2105: Kinh doanh vật tư y tế và dụng cụ y tế
một số loại sản phẩm và dịch vụ mà mã ngành 2105 có thể bao gồm:
Vật tư y tế: Bao gồm các sản phẩm như găng tay y tế, khẩu trang, băng gạc, và các sản phẩm bao phủ vết thương.
Dụng cụ y tế: Liên quan đến các thiết bị y tế như máy móc chẩn đoán, máy x-quang, và các dụng cụ phẫu thuật.
Thiết bị y tế tiên tiến: Bao gồm các sản phẩm cao cấp như máy thở, máy tim, và thiết bị y tế hiện đại khác.
Sản phẩm bảo hộ y tế: Bao gồm các sản phẩm như kính bảo hộ, áo chống thấm, và giày y tế.
Dịch vụ hỗ trợ y tế: Ngoài sản phẩm, mã ngành 2105 cũng có thể bao gồm các dịch vụ như bảo dưỡng, sửa chữa, và hướng dẫn sử dụng cho các thiết bị y tế.
Mã ngành 2106: Kinh doanh hóa chất và dụng cụ y tế khác.
Một số loại sản phẩm và dịch vụ mà mã ngành 2106 có thể bao gồm:
Hóa chất y tế: Bao gồm các sản phẩm hóa chất được sử dụng trong các quá trình chẩn đoán y tế và phòng ngừa bệnh.
Dụng cụ y tế khác: Liên quan đến các thiết bị y tế không phải là dụng cụ phẫu thuật, chẳng hạn như thiết bị đo, máy móc y tế, và các sản phẩm hỗ trợ y tế.
Vật liệu y tế: Bao gồm các loại vật liệu y tế như gạc, băng gạc, và các sản phẩm liên quan đến bảo vệ và bảo dưỡng.
Hóa chất và vật tư xét nghiệm y tế: Cung cấp các sản phẩm dùng trong quá trình xét nghiệm y tế và chuẩn đoán bệnh.
Mã ngành 2107: Kinh doanh tủ thuốc và dược phẩm, dịch vụ dược phẩm:
Một số loại sản phẩm và dịch vụ mà mã ngành 2107 có thể bao gồm:
Kinh doanh tủ thuốc: Các cơ sở kinh doanh tủ thuốc cung cấp các sản phẩm dược phẩm và thuốc cho người tiêu dùng theo đơn hoặc theo sự hướng dẫn của chuyên gia y tế.
Dịch vụ tư vấn dược phẩm: Dịch vụ này liên quan đến việc cung cấp thông tin và tư vấn về việc sử dụng các sản phẩm dược phẩm và thuốc.
Dịch vụ phát đơn thuốc: Bao gồm việc phát đơn thuốc theo đề nghị của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Dịch vụ dược phẩm tại cơ sở y tế: Các cơ sở y tế cung cấp các dịch vụ liên quan đến việc kê đơn thuốc, phát thuốc, và quản lý dược phẩm cho bệnh nhân.
3. Các bước kinh doanh dược phẩm
Các bước kinh doanh dược phẩm đòi hỏi tuân thủ nhiều quy định và quy chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng. Dưới đây là một số bước quan trọng khi kinh doanh dược phẩm:
Bước 1: Đăng ký doanh nghiệp: Trước hết, bạn cần đăng ký doanh nghiệp của mình và đảm bảo tuân thủ các quy định về việc kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm. Điều này có thể bao gồm việc đăng ký công ty và nhận được các giấy phép cần thiết.
Bước 2: Đăng ký sản phẩm: Trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm dược phẩm, bạn cần đăng ký sản phẩm với cơ quan quản lý y tế và nhận được các giấy phép cần thiết. Điều này đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn và chất lượng.
Bước 3: Sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm: Sau khi có các giấy phép cần thiết, bạn có thể sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm dược phẩm của mình. Điều này đòi hỏi sự tuân thủ các quy trình sản xuất an toàn và chất lượng.
Bước 4: Kiểm tra và kiểm soát chất lượng: Bạn cần thiết lập quy trình kiểm tra và kiểm soát chất lượng để đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Điều này bao gồm việc kiểm tra các thành phần, quy trình sản xuất, và sản phẩm cuối cùng.
Bước 5: Đóng gói và đánh mác sản phẩm: Sản phẩm dược phẩm cần được đóng gói và đánh mác đúng cách theo quy định. Điều này bao gồm việc cung cấp thông tin đầy đủ và chính xác về sản phẩm trên nhãn sản phẩm.
Bước 6: Phân phối và tiếp thị: Sau khi sản phẩm đã được chuẩn bị, bạn cần phân phối và tiếp thị sản phẩm dược phẩm của mình đến người tiêu dùng hoặc cơ sở y tế. Điều này có thể bao gồm việc thiết lập các kênh phân phối, tiếp thị trực tuyến hoặc offline và quảng cáo sản phẩm.
Bước 7: Theo dõi và báo cáo: Cần thực hiện theo dõi sản phẩm sau khi đã ra thị trường để đảm bảo rằng nó không gây hại cho người tiêu dùng. Ngoài ra, bạn cũng cần báo cáo về bất kỳ vấn đề về an toàn hoặc chất lượng nào đối với sản phẩm của mình.
Bước 8: Tuân thủ quy định: Luôn tuân thủ các quy định và quy chuẩn về sản phẩm dược phẩm, bao gồm quy định về an toàn, chất lượng và quảng cáo.
4. Cách chọn mã ngành kinh doanh dược phẩm phù hợp
Để chọn mã ngành kinh doanh dược phẩm phù hợp, bạn cần xem xét một số yếu tố quan trọng. Một số yếu tố bạn cần xem xét:
Hiểu về lĩnh vực dược phẩm: Trước hết, cần có hiểu biết về lĩnh vực dược phẩm và ngành này hoạt động như thế nào. Nắm vững các quy định, quy chuẩn và quy trình kiểm tra an toàn và chất lượng là quan trọng.
Xác định ngách cụ thể: Dược phẩm là một lĩnh vực rộng lớn, bao gồm nhiều loại sản phẩm khác nhau. Xác định ngách cụ thể bạn muốn kinh doanh, ví dụ: thuốc uống, sản phẩm bảo vệ sức khỏe, sản phẩm dạng kem, hay sản phẩm thực phẩm chức năng.
Nghiên cứu thị trường: Tìm hiểu về thị trường và đối thủ cạnh tranh trong ngành dược phẩm. Điều này bao gồm việc tìm hiểu về nhu cầu của thị trường, khách hàng tiềm năng, và mức độ cạnh tranh.
Phân tích yếu tố pháp lý: Kiểm tra các quy định và quy chuẩn pháp lý liên quan đến lĩnh vực dược phẩm tại quốc gia của bạn. Đảm bảo rằng bạn tuân thủ các quy định an toàn và chất lượng cũng như các quy định về quảng cáo và ghi nhãn.
Xác định nguồn cung cấp: Quyết định liệu bạn sẽ sản xuất dược phẩm trong nước hay nhập khẩu. Xem xét các nguồn cung cấp nguyên liệu và quy trình sản xuất.
Tạo kế hoạch kinh doanh: Xây dựng kế hoạch kinh doanh chi tiết, bao gồm về tài chính, tiếp thị, phân phối và quản lý cung ứng. Đảm bảo rằng bạn đã xem xét tất cả các khía cạnh của kinh doanh dược phẩm.
Xác định cơ cấu doanh nghiệp: Chọn cơ cấu doanh nghiệp phù hợp với kích thước và quy mô kinh doanh của bạn. Cân nhắc giữa việc hoạt động như doanh nghiệp cá nhân, công ty cổ phần, hoặc doanh nghiệp gia đình.
Hợp nhất các tài liệu và thủ tục: Đảm bảo rằng bạn đã hoàn thành các tài liệu và thủ tục cần thiết để đăng ký kinh doanh dược phẩm theo quy định của cơ quan quản lý y tế.
Theo dõi và nâng cao chất lượng: Liên tục theo dõi và kiểm tra chất lượng sản phẩm để đảm bảo tuân thủ các quy chuẩn an toàn và chất lượng, và đáp ứng nhu cầu của khách hàng.
Tham gia vào cộng đồng ngành: Kết nối với các tổ chức và hiệp hội trong ngành dược phẩm để học hỏi và chia sẻ kiến thức.
Mã ngành kinh doanh dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo rằng người tiêu dùng nhận được các sản phẩm dược phẩm an toàn và đáng tin cậy, và đóng góp vào sự phát triển của ngành y tế. Nếu có bất kỳ vấn đề thắc mắc các bạn có thể liên hệPháp lý thực phẩm ACC để được giải đáp chi tiết và nhanh chóng nhất.
