ISO 9001:2015 – Khoản 8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm

Trong hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015, điều khoản 8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ là một trong những điều khoản quan trọng nhất. Điều khoản này yêu cầu tổ chức phải xác định, xem xét và đáp ứng các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ mà tổ chức cung cấp.

Khoản 8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 quy định các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ của tổ chức. Các yêu cầu này nhằm đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ của tổ chức đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, các yêu cầu pháp lý và quy định, và các yêu cầu nội bộ của tổ chức.

1. Xác định các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ

Tổ chức cần xác định các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ của mình, bao gồm:

• Yêu cầu của khách hàng: Các yêu cầu về chức năng, hiệu suất, tính năng, chất lượng, giao hàng, hỗ trợ sau bán hàng,…
• Yêu cầu pháp lý và quy định: Các yêu cầu về an toàn, sức khỏe, môi trường,…
• Yêu cầu nội bộ của tổ chức: Các yêu cầu về chất lượng, hiệu quả,…

Tổ chức có thể xác định các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ thông qua các phương pháp sau:

• Phân tích nhu cầu của khách hàng: Tổ chức cần hiểu rõ nhu cầu của khách hàng để xác định các yêu cầu cần đáp ứng.
• Phân tích quy định: Tổ chức cần tuân thủ các yêu cầu pháp lý và quy định có liên quan.
• Phân tích nội bộ: Tổ chức cần xác định các yêu cầu nội bộ cần đáp ứng.

2. Xem xét các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ

Tổ chức cần xem xét các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ để xác định tính phù hợp của các yêu cầu này. Các yêu cầu được xem xét bao gồm:

• Tính đầy đủ: Các yêu cầu có đáp ứng đầy đủ nhu cầu của khách hàng, các yêu cầu pháp lý và quy định, và các yêu cầu nội bộ của tổ chức hay không?
• Tính rõ ràng: Các yêu cầu có được trình bày rõ ràng và dễ hiểu hay không?
• Tính khả thi: Các yêu cầu có thể đáp ứng được hay không?

3. Thiết lập các quá trình cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu

Tổ chức cần thiết lập các quá trình cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu. Các quá trình này bao gồm:

• Quá trình thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ: Quá trình này nhằm xác định các đặc tính và yêu cầu của sản phẩm và dịch vụ.
• Quá trình sản xuất và cung cấp sản phẩm và dịch vụ: Quá trình này nhằm sản xuất và cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu.
• Quá trình kiểm tra và giám sát sản phẩm và dịch vụ: Quá trình này nhằm đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu.

4. Theo dõi và đánh giá sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ ISO 9001

Tổ chức cần theo dõi và đánh giá sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ để xác định xem sản phẩm và dịch vụ có đáp ứng các yêu cầu hay không. Các hoạt động theo dõi và đánh giá bao gồm:

• Lấy mẫu và kiểm tra sản phẩm và dịch vụ.
• Thu thập và phân tích phản hồi của khách hàng.
• Thực hiện các cuộc đánh giá nội bộ.

5. Thực hiện các hành động cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ luôn đáp ứng các yêu cầu

Tổ chức cần thực hiện các hành động cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ luôn đáp ứng các yêu cầu. Các hành động này bao gồm:

• Xử lý các vấn đề phát hiện được trong quá trình theo dõi và đánh giá.
• Cải tiến các quá trình để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ luôn đáp ứng các yêu cầu.

Khoản 8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm là một trong những khoản quan trọng của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Việc thực hiện các yêu cầu của khoản này sẽ giúp tổ chức đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ của mình đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, các yêu cầu pháp lý và quy định, và các yêu cầu nội bộ của tổ chức.

6. Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Điều gì là yêu cầu đối với sản phẩm theo ISO 9001:2015 Khoản 8.2?

Trả lời: Yêu cầu đối với sản phẩm theo ISO 9001:2015 Khoản 8.2 đề cập đến các yêu cầu mà tổ chức cần đảm bảo để sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu của khách hàng và các quy định pháp luật liên quan.

Câu hỏi 2: Tại sao yêu cầu đối với sản phẩm quan trọng trong hệ thống quản lý chất lượng?

Trả lời: Yêu cầu đối với sản phẩm là quan trọng vì chúng định rõ các tiêu chí và đặc điểm cần đảm bảo để sản phẩm đáp ứng được yêu cầu chất lượng và sự hài lòng của khách hàng.

Câu hỏi 3: Làm thế nào tổ chức xác định yêu cầu đối với sản phẩm?

Trả lời: Tổ chức xác định yêu cầu đối với sản phẩm bằng cách đặc tả các yêu cầu cụ thể của khách hàng, pháp luật và các tiêu chuẩn áp dụng. Điều này có thể bao gồm các yêu cầu về kích thước, chất lượng, hiệu suất, và các yêu cầu khác.

Câu hỏi 4: Làm thế nào hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng yêu cầu?

Trả lời: Hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng yêu cầu bằng cách thiết lập quy trình kiểm soát chất lượng, theo dõi hiệu suất sản phẩm, và thực hiện các biện pháp cần thiết để sửa lỗi nếu có.

Câu hỏi 5: Làm thế nào kiểm soát thiết bị đóng góp vào việc đáp ứng yêu cầu đối với sản phẩm?

Trả lời: Kiểm soát thiết bị đóng góp vào việc đáp ứng yêu cầu đối với sản phẩm bằng cách đảm bảo rằng thiết bị được duy trì, kiểm tra định kỳ, và sử dụng theo các quy trình xác định để đảm bảo chất lượng sản phẩm.