Sản phẩm y tế là gì? [Chi tiết 2023]

Sức khỏe là vốn quý nhất của con người. Để bảo vệ sức khỏe, con người cần phải có chế độ ăn uống, sinh hoạt hợp lý và sử dụng các sản phẩm y tế phù hợp. Sản phẩm y tế là những sản phẩm được sử dụng trong lĩnh vực y tế, chăm sóc sức khỏe. Chúng có tác dụng phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị, phục hồi và nâng cao sức khỏe. Trong bài viết này VSATTP sẽ cùng tìm hiểu về các loại sản phẩm y tế và vai trò của chúng trong đời sống.

Sản phẩm y tế là gì?
Sản phẩm y tế là gì?

1. Khái niệm sản phẩm y tế

Sản phẩm y tế là sản phẩm được dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng cơ thể hoặc giảm nhẹ sinh lý bệnh.

2. Các loại sản phẩm y tế

Sản phẩm y tế được phân loại thành 3 nhóm chính:

  • Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin, sinh phẩm y tế, v.v.
  • Trang thiết bị y tế là dụng cụ, thiết bị, vật liệu dùng trong y tế nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng cơ thể hoặc giảm nhẹ sinh lý bệnh, bao gồm:
    • Dụng cụ y tế: các loại dụng cụ dùng trong y tế như kim tiêm, găng tay y tế, ống nghe, v.v.
    • Thiết bị y tế: các loại thiết bị dùng trong y tế như máy siêu âm, máy chụp X-quang, máy thở, v.v.
    • Vật liệu y tế: các loại vật liệu dùng trong y tế như băng gạc, thuốc mỡ, v.v.
  • Mỹ phẩm dùng cho mục đích y tế là mỹ phẩm được dùng trên cơ thể người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng cơ thể hoặc giảm nhẹ sinh lý bệnh.

3. Các phân loại cụ thể của sản phẩm y tế

Sản phẩm y tế được chia thành 4 loại chính, bao gồm:

  • Thuốc: là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin, sinh phẩm.
  • Trang thiết bị y tế: là dụng cụ, thiết bị, vật liệu dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể hoặc sản phẩm có tác dụng tương tự, bao gồm dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật liệu y tế.
  • Sinh phẩm y tế: là sản phẩm có nguồn gốc sinh học, dùng cho người hoặc động vật nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể hoặc sản phẩm có tác dụng tương tự, bao gồm vắc xin, sinh phẩm chẩn đoán in vitro, sinh phẩm miễn dịch, sinh phẩm chẩn đoán phân tử, sinh phẩm điều trị, sinh phẩm phục hồi chức năng, sinh phẩm điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể.
  • Phụ liệu y tế: là sản phẩm dùng cho người hoặc động vật nhằm mục đích hỗ trợ việc chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể hoặc sản phẩm có tác dụng tương tự, bao gồm dụng cụ, thiết bị, vật liệu được sử dụng để sản xuất, đóng gói, bảo quản, vận chuyển, sử dụng thuốc, trang thiết bị y tế, sinh phẩm y tế.

4. Các quy định về sản phẩm y tế

Các quy định về sản phẩm y tế
Các quy định về sản phẩm y tế

Sản phẩm y tế phải được kiểm định chất lượng, kiểm nghiệm lâm sàng và cấp giấy phép lưu hành trước khi được phép lưu hành trên thị trường.

  • Kiểm định chất lượng sản phẩm y tế là hoạt động đánh giá tính phù hợp của sản phẩm y tế với các tiêu chuẩn chất lượng đã quy định.
  • Kiểm nghiệm lâm sàng sản phẩm y tế là hoạt động nghiên cứu, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm y tế trên người.
  • Cấp giấy phép lưu hành sản phẩm y tế là hoạt động cấp cho tổ chức, cá nhân được phép lưu hành sản phẩm y tế trên thị trường.

5. Vai trò của sản phẩm y tế

Sản phẩm y tế đóng vai trò quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe của con người. Sản phẩm y tế giúp phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi chức năng cơ thể hoặc giảm nhẹ sinh lý bệnh, góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống của con người.

  • Phòng bệnh: Sản phẩm y tế giúp phòng ngừa bệnh tật bằng cách cung cấp các loại vắc xin, thuốc, và các sản phẩm khác giúp tăng cường sức khỏe và hệ miễn dịch. Ví dụ, vắc xin giúp ngăn ngừa các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm như sởi, quai bị, rubella, và thủy đậu.
  • Chẩn đoán bệnh: Sản phẩm y tế giúp chẩn đoán bệnh bằng cách cung cấp các dụng cụ, thiết bị, và sinh phẩm giúp phát hiện sớm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh. Ví dụ, xét nghiệm máu giúp phát hiện các bệnh như ung thư, tiểu đường, và tim mạch.
  • Điều trị bệnh: Sản phẩm y tế giúp điều trị bệnh bằng cách cung cấp các loại thuốc, thiết bị, và vật liệu giúp kiểm soát các triệu chứng và nguyên nhân gây bệnh. Ví dụ, thuốc kháng sinh giúp điều trị nhiễm trùng, thuốc giảm đau giúp giảm đau, và thiết bị phẫu thuật giúp loại bỏ các khối u.
  • Phục hồi chức năng: Sản phẩm y tế giúp phục hồi chức năng cho người bệnh sau khi bị thương hoặc mắc bệnh. Ví dụ, thiết bị trợ giúp vận động giúp người khuyết tật di chuyển, và thiết bị chỉnh hình giúp người bệnh phục hồi chức năng sau phẫu thuật.
  • Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể: Sản phẩm y tế giúp điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bằng cách cung cấp các loại thuốc, thiết bị, và vật liệu giúp cải thiện chất lượng cuộc sống cho người bệnh. Ví dụ, thuốc chống trầm cảm giúp cải thiện tâm trạng, và thiết bị hỗ trợ thở giúp người bệnh hô hấp tốt hơn.

Sản phẩm y tế có vai trò quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe con người. Việc sản xuất, kinh doanh, và sử dụng sản phẩm y tế phải được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Sản phẩm y tế là một lĩnh vực rộng lớn và đa dạng, bao gồm nhiều loại sản phẩm khác nhau. Việc sử dụng sản phẩm y tế cần được thực hiện theo đúng quy định của pháp luật để đảm bảo an toàn và hiệu quả. Nếu có bất kỳ vấn đề thắc mắc các bạn có thể liên hệ Pháp lý thực phẩm ACC để được giải đáp chi tiết và nhanh chóng nhất.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

087.790.7790