Thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng [2023]

Trong bối cảnh ngày nay, việc quản lý và kiểm soát chất lượng thực phẩm chức năng đang trở thành một ưu tiên quan trọng. Để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm, thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng đóng vai trò quyết định, mang đến không chỉ sự tin cậy cho người tiêu dùng mà còn là bước quan trọng trong hệ thống quản lý an toàn thực phẩm của quốc gia. Hãy cùng tìm hiểu về những quy định và quy trình cần tuân thủ trong quá trình xin giấy phép này.

Thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng
Thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng

1. Thực phẩm chức năng là gì?

Thực phẩm chức năng là thực phẩm được dùng để bổ sung thêm vi chất dinh dưỡng, các chất có hoạt tính sinh học hoặc các chất có lợi khác nhằm đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng của cơ thể, tăng cường sức khỏe, cải thiện tình trạng sức khỏe của người sử dụng.

Thực phẩm chức năng không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Thực phẩm chức năng có thể được phân loại theo thành phần hoạt chất, bao gồm:

  • Thực phẩm chức năng bổ sung vitamin và khoáng chất: Đây là loại thực phẩm chức năng phổ biến nhất, có tác dụng bổ sung các vitamin và khoáng chất thiết yếu cho cơ thể, giúp tăng cường sức đề kháng, phòng ngừa thiếu hụt vi chất dinh dưỡng.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung acid amin: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng bổ sung các acid amin thiết yếu cho cơ thể, giúp tăng cường sức khỏe, cải thiện hệ miễn dịch.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung chất xơ: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ tiêu hóa, giảm táo bón, ngăn ngừa bệnh tim mạch.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung omega-3: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ tim mạch, giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch, đột quỵ.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung canxi: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ xương chắc khỏe, phòng ngừa loãng xương.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung sắt: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ bổ sung sắt, phòng ngừa thiếu máu do thiếu sắt.
  • Thực phẩm chức năng bổ sung collagen: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ làm đẹp da, chống lão hóa.
  • Thực phẩm chức năng hỗ trợ tăng cường sức khỏe: Đây là loại thực phẩm chức năng có tác dụng hỗ trợ tăng cường sức khỏe, cải thiện sức khỏe tổng thể của cơ thể.

2. Điều kiện để lưu hành thực phẩm chức năng trên thị trường

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, để được lưu hành trên thị trường, thực phẩm chức năng phải đáp ứng các điều kiện sau:

  • Đủ điều kiện về an toàn thực phẩm: Thực phẩm chức năng phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm. Cụ thể, thực phẩm chức năng phải đáp ứng các yêu cầu về thành phần, hàm lượng, chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm, nhãn mác, bao bì, ghi nhãn, quảng cáo.

  • Có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm.

  • Có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm.

  • Không thuộc danh mục thực phẩm chức năng cấm lưu hành: Thực phẩm chức năng không thuộc danh mục thực phẩm chức năng cấm lưu hành theo quy định của pháp luật.

Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu, ngoài các điều kiện trên, thực phẩm chức năng còn phải có giấy phép nhập khẩu theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương.

Điều kiện về an toàn thực phẩm

Thực phẩm chức năng phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm, bao gồm:

  • Thành phần: Thành phần của thực phẩm chức năng phải rõ ràng, cụ thể, bao gồm tên gọi, hàm lượng, nguồn gốc của các thành phần.

  • Hàm lượng: Hàm lượng của các thành phần trong thực phẩm chức năng phải đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng.

  • Chất lượng: Chất lượng của thực phẩm chức năng phải đảm bảo các chỉ tiêu về vệ sinh an toàn thực phẩm.

  • Vệ sinh an toàn thực phẩm: Thực phẩm chức năng phải được sản xuất, chế biến, bảo quản theo quy định của pháp luật về vệ sinh an toàn thực phẩm.

  • Nhãn mác, bao bì, ghi nhãn: Nhãn mác, bao bì, ghi nhãn của thực phẩm chức năng phải rõ ràng, đầy đủ thông tin theo quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa.

  • Quảng cáo: Quảng cáo thực phẩm chức năng phải thực hiện đúng theo quy định của pháp luật về quảng cáo.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.

Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm

Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm. Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.

Danh mục thực phẩm chức năng cấm lưu hành

Thực phẩm chức năng cấm lưu hành là thực phẩm chức năng thuộc các trường hợp sau:

  • Thực phẩm chức năng có chứa các thành phần bị cấm sử dụng trong thực phẩm theo quy định của pháp luật.

  • Thực phẩm chức năng có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

  • Thực phẩm chức năng có hình thức, nhãn mác, bao bì, ghi nhãn giống như thuốc chữa bệnh.

  • Thực phẩm chức năng không có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng.

  • Thực phẩm chức năng không đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định của pháp luật.

3. Thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng

Theo quy định này, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng phải thực hiện các thủ tục sau để xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng:

Chuẩn bị hồ sơ:

Hồ sơ xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy phép công bố sản phẩm thực phẩm chức năng theo mẫu quy định.
  • Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
  • Phiếu công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.
  • Danh mục thành phần sản phẩm.
  • Thông tin về sản phẩm: Thành phần, hàm lượng, công dụng, đối tượng sử dụng, cách sử dụng, bảo quản,…
  • Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.

Nộp hồ sơ:

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng tại Cục An toàn thực phẩm thuộc Bộ Y tế.

Thẩm định hồ sơ:

Cục An toàn thực phẩm kiểm tra hồ sơ xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng. Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì Cục An toàn thực phẩm cấp Giấy phép công bố sản phẩm thực phẩm chức năng.

Thời gian giải quyết:

Cục An toàn thực phẩm có trách nhiệm giải quyết hồ sơ xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

4. Câu hỏi thường gặp

4.1 Làm thế nào để bắt đầu quy trình xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng?

Để bắt đầu quy trình xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng, bạn cần liên hệ với cơ quan quản lý thực phẩm tại địa phương hoặc quốc gia, thường là Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đầu tiên, thu thập thông tin về quy trình và yêu cầu cần thiết. Sau đó, điền đơn xin giấy phép và nộp đầy đủ tài liệu theo hướng dẫn.

4.2 Thời gian bao lâu để nhận được giấy phép lưu hành?

Thời gian xử lý đơn xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định của cơ quan quản lý và tính chất cụ thể của sản phẩm. Thông thường, quy trình này có thể mất từ vài tháng đến một năm. Việc cung cấp đầy đủ thông tin và tuân thủ các quy định sẽ giúp rút ngắn thời gian xử lý.

4.3 Yêu cầu cụ thể nào cần đáp ứng để đảm bảo giấy phép được cấp?

Để đảm bảo giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng, bạn cần đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Điều này bao gồm việc cung cấp thông tin chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, bảo quản và kiểm soát chất lượng. Ngoài ra, đảm bảo rằng sản phẩm không vi phạm các quy định pháp luật liên quan.

4.4 Phải làm gì nếu đơn xin giấy phép bị từ chối?

Nếu đơn xin giấy phép bị từ chối, bạn cần kiểm tra lý do từ chối và xem xét cách khắc phục. Thông thường, bạn sẽ được thông báo về các điểm yếu cần cải thiện trong đơn xin của mình. Sau khi điều chỉnh và hoàn thiện đơn, bạn có thể nộp lại theo quy trình xin giấy phép. Đối thoại với cơ quan quản lý cũng có thể giúp bạn hiểu rõ hơn về yêu cầu và cách thức đáp ứng.

Thủ tục xin giấy phép lưu hành thực phẩm chức năng là quy trình quan trọng đối với các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực này. Việc này không chỉ đảm bảo tính an toàn và chất lượng của sản phẩm mà còn là bước quan trọng để đảm bảo tuân thủ theo quy định pháp luật. Quá trình xin giấy phép không chỉ mang lại sự chính xác về thành phần, công dụng của thực phẩm chức năng mà còn là bảo đảm quyền lợi của người tiêu dùng. Đối với doanh nghiệp, việc hoàn thành thủ tục này không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là cơ hội để phát triển thị trường và xây dựng uy tín trong ngành công nghiệp thực phẩm chức năng. Nếu có bất kỳ vấn đề thắc mắc các bạn có thể liên hệ Pháp lý thực phẩm ACC để được giải đáp chi tiết và nhanh chóng nhất.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

087.790.7790