Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh (Viện KNMT TP.HCM) là một trong hai cơ quan đầu ngành kiểm nghiệm, trực thuộc Bộ Y tế. Viện KNMT TP.HCM có chức năng kiểm nghiệm, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm và các đối tượng khác có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người.
Trong bài viết này VSATTP sẽ tìm hiểu về chất chuẩn viện kiểm nghiệm TP.HCM, bao gồm các loại chất chuẩn, quy trình cung cấp chất chuẩn và vai trò của chất chuẩn trong hoạt động kiểm nghiệm của viện.
Nội dung bài viết
1. Khái niệm chất chuẩn
Chất chuẩn là một chất có hàm lượng hoặc hoạt tính được xác định một cách chính xác và được sử dụng để chuẩn hóa các phương pháp phân tích và hiệu chuẩn các thiết bị đo. Chất chuẩn có vai trò quan trọng trong kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm khác có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người.
2. Phân loại chất chuẩn
Chất chuẩn được chia thành hai loại chính là:
- Chất chuẩn nội là chất chuẩn được sản xuất hoặc pha chế tại chính cơ sở kiểm nghiệm.
- Chất chuẩn ngoại là chất chuẩn được mua từ các nhà cung cấp uy tín trong và ngoài nước.
3. Chất chuẩn viện kiểm nghiệm TP. Hồ Chí Minh
Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh (VKNT TP. HCM) là một trong hai cơ quan đầu ngành kiểm nghiệm, trực thuộc Bộ Y tế. VKNT TP. HCM có chức năng kiểm nghiệm, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm và các đối tượng khác có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người.
VKNT TP. HCM cung cấp đa dạng các loại chất chuẩn phục vụ cho hoạt động kiểm nghiệm, bao gồm:
- Chất chuẩn dược phẩm như chất chuẩn dược liệu, chất chuẩn nguyên liệu thuốc, chất chuẩn tá dược, chất chuẩn hoạt chất,…
- Chất chuẩn mỹ phẩm như chất chuẩn hoạt chất mỹ phẩm, chất chuẩn nguyên liệu mỹ phẩm, chất chuẩn màu sắc, chất chuẩn hương liệu,…
- Chất chuẩn đối tượng khác như chất chuẩn thực phẩm, chất chuẩn môi trường,…
3.1. Chất chuẩn nội
VKNT TP. HCM đã và đang nỗ lực sản xuất, pha chế các chất chuẩn nội nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng ngày càng cao của các cơ sở kiểm nghiệm, sản xuất và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm.
Các chất chuẩn nội của VKNT TP. HCM được sản xuất theo các quy trình nghiêm ngặt, đảm bảo chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.
3.2. Chất chuẩn ngoại
VKNT TP. HCM cũng nhập khẩu các chất chuẩn ngoại từ các nhà cung cấp uy tín trong và ngoài nước để phục vụ cho hoạt động kiểm nghiệm.
Các chất chuẩn ngoại của VKNT TP. HCM được lựa chọn kỹ lưỡng, đảm bảo chất lượng và phù hợp với nhu cầu sử dụng của các cơ sở kiểm nghiệm.
4. Yêu cầu đối với chất chuẩn
Chất chuẩn cần đáp ứng các yêu cầu sau:
- Hàm lượng hoặc độ tinh khiết đã được xác định một cách chính xác.
- Không bị nhiễm tạp chất.
- Có độ ổn định cao.
4.1. Xác định hàm lượng hoặc độ tinh khiết
Hàm lượng hoặc độ tinh khiết của chất chuẩn được xác định bằng các phương pháp phân tích có độ chính xác cao, như:
- Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).
- Phương pháp sắc ký khí (GC).
- Phương pháp quang phổ tử ngoại (UV).
- Phương pháp quang phổ hồng ngoại (IR).
4.2. Không bị nhiễm tạp chất
Tạp chất là những chất không mong muốn có trong chất chuẩn. Tạp chất có thể ảnh hưởng đến kết quả kiểm nghiệm.
Để đảm bảo chất chuẩn không bị nhiễm tạp chất, cần thực hiện các biện pháp sau:
- Sử dụng các phương pháp sản xuất hoặc pha chế chất chuẩn đảm bảo loại bỏ tạp chất.
- Bảo quản chất chuẩn trong điều kiện phù hợp để hạn chế sự phát triển của vi sinh vật và các tạp chất khác.
4.3. Độ ổn định cao
Độ ổn định của chất chuẩn là khả năng giữ được hàm lượng hoặc độ tinh khiết không đổi trong thời gian lưu trữ.
Để đảm bảo độ ổn định của chất chuẩn, cần thực hiện các biện pháp sau:
- Bảo quản chất chuẩn trong điều kiện phù hợp, tránh ánh sáng, nhiệt độ cao, độ ẩm cao,…
- Kiểm tra định kỳ hàm lượng hoặc độ tinh khiết của chất chuẩn để đảm bảo chất chuẩn vẫn đạt yêu cầu.
5. Mua chất chuẩn tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh
Để mua chất chuẩn tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, khách hàng cần liên hệ với Phòng Thiết lập chất chuẩn và chất đối chiếu.
Phòng Thiết lập chất chuẩn và chất đối chiếu sẽ tiếp nhận thông tin từ khách hàng, bao gồm:
- Tên chất chuẩn cần mua
- Số lượng cần mua
- Mục đích sử dụng
Sau khi tiếp nhận thông tin, Phòng Thiết lập chất chuẩn và chất đối chiếu sẽ kiểm tra thông tin và báo giá cho khách hàng.
5.1. Hình thức thanh toán
Khách hàng có thể thanh toán cho Phòng Thiết lập chất chuẩn và chất đối chiếu bằng tiền mặt hoặc chuyển khoản.
5.2. Hình thức giao nhận
Khách hàng có thể nhận chất chuẩn trực tiếp tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh hoặc được giao hàng tận nơi.
Chất chuẩn là một công cụ quan trọng trong hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và các đối tượng khác. Viện KNMT TP.HCM hiện đang cung cấp đa dạng các loại chất chuẩn, đáp ứng nhu cầu của các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước. Việc sử dụng chất chuẩn chính xác và hiệu quả sẽ giúp đảm bảo chất lượng của các sản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm, góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Nếu có bất kỳ vấn đề thắc mắc các bạn có thể liên hệ Pháp lý thực phẩm ACC để được giải đáp chi tiết và nhanh chóng nhất.
