Tìm hiểu công bố hợp quy thuốc thú y [Mới nhất 2023]

Thuốc thú y là sản phẩm quan trọng, có vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe vật nuôi, góp phần đảm bảo an toàn thực phẩm, bảo vệ môi trường và phát triển kinh tế. Để đảm bảo chất lượng, an toàn của thuốc thú y, pháp luật Việt Nam quy định các loại thuốc thú y phải thực hiện thủ tục công bố hợp quy.

Tìm hiểu công bố hợp quy thuốc thú y
Tìm hiểu công bố hợp quy thuốc thú y

1. Khái niệm công bố hợp quy thuốc thú y

Công bố hợp quy thuốc thú y là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm thuốc thú y phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc thú y (QCVN 01-187:2018/BNNPTN).

2. Đối tượng áp dụng công bố hợp quy thuốc thú y

Công bố hợp quy thuốc thú y áp dụng đối với các loại thuốc thú y sau:

  • Thuốc thú y tiêm
  • Thuốc thú y bột pha tiêm
  • Thuốc thú y nhỏ mắt
  • Thuốc thú y nhỏ tai, nhỏ (xịt) mũi

3. Hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y

Hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y bao gồm:

  • Bản công bố hợp quy thuốc thú y theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 10/2018/TT-BNNPTNT
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép hoạt động của cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc thú y
  • Bản sao có chứng thực bản gốc giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y
  • Bản sao có chứng thực bản gốc hoặc bản gốc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thuốc thú y nhập khẩu

3.1. Bản công bố hợp quy thuốc thú y

Bản công bố hợp quy thuốc thú y phải có đầy đủ các nội dung sau:

  • Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy
  • Tên sản phẩm thuốc thú y
  • Số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng của sản phẩm thuốc thú y
  • Quy cách đóng gói của sản phẩm thuốc thú y
  • Thành phần, hàm lượng của sản phẩm thuốc thú y
  • Tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm thuốc thú y theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia

3.2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP là giấy chứng nhận do tổ chức chứng nhận được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ định cấp cho cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP.

3.3. Bản sao có chứng thực bản gốc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

Bản sao có chứng thực bản gốc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho sản phẩm thuốc thú y nhập khẩu được phép lưu hành tại nước đó.

4. Thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y

Thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y
Thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y

Thủ tục công bố hợp quy thuốc thú y được thực hiện theo các bước sau:

  • Bước 1: Tổ chức, cá nhân chuẩn bị hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y.
  • Bước 2: Nộp hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y tại cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở chính.
  • Bước 3: Cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh tiếp nhận và xử lý hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y.

4.1. Nộp hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh nơi tổ chức, cá nhân có trụ sở chính.

4.2. Xử lý hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y

Cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y và xử lý hồ sơ trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ.

  • Trường hợp hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y hợp lệ, cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh cấp Giấy tiếp nhận công bố hợp quy thuốc thú y cho tổ chức, cá nhân.
  • Trường hợp hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y không hợp lệ, cơ quan quản lý nhà nước về thú y cấp tỉnh có trách nhiệm thông báo cho tổ chức, cá nhân để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.

Công bố hợp quy thuốc thú y là một thủ tục bắt buộc đối với các loại thuốc thú y thuộc phạm vi áp dụng. Việc công bố hợp quy giúp đảm bảo chất lượng, an toàn của thuốc thú y, bảo vệ sức khỏe vật nuôi và người sử dụng. Nếu có bất kỳ vấn đề thắc mắc các bạn có thể liên hệ Pháp lý thực phẩm ACC để được giải đáp chi tiết và nhanh chóng nhất.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

087.790.7790